[바이오 관련주] 간암치료제 사용허가 박셀바이오

오늘 소개해드릴 기업은 간암치료제 개발로 핫한 박셀바이오입니다

바이오주 투자해 보신 분들은 아시겠지만 우리나라 바이오주는 도아니면 모라고 봐야 할까요

상당히 하이리턴, 하이리스크 주식이죠

그래서 저도 바이오주는 2개만 들고 있고 비중은 크지 않지만 그래도 혹시 모를(?) 급등이 나올 수도 있으니 주식은

조금이나마 보유하고 있습니다.

제가 보유하고 있는 바이오 종목 2개 중 하나인 박셀바이오에 대해 알아보겠습니다.

---

간암치료제 선두주자!! 박셀바이오

식약처로부터 간암치료제 사용승인 완료!!

박셀바이오

 

4/14일 자로 박셀바이오가 상한가를 찍었습니다

그 이유는 바로 이것 때문이죠!!

간암치료제가 식약처로부터 사용승인 되었습니다.

 

https://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=01699046635576120&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y

박셀바이오, NK치료제 간암 ‘치료목적 사용승인’

식약처는 박셀바이오가 신청한 간암환자를 대상으로 한 vax-nk/hc의 치료 목적 사용승인을 허가했다고 합니다

치료 목적 사용승인 제도는 생명이 위태로울 수 있는 중대한 상황이나 대체치료수단이 없다고 판단하는 경우 등에 놓인 환자에게 치료제의 품목허가를 받기 전 사용할 수 있도록 허가하는 제도입니다.

통상 응급임상 제도로 알려져 있다고 합니다.

박셀바이오 간암치료제 연구개발 히스토리

항암면역치료제 개발 진행과정과 현황

 

박셀바이오는 항암면역치료제를 연구개발하는 기업으로 사람의 면역세포를 활성화 및 강화시켜 암세포를 공격하는 연구를 진행하고 있습니다.

박셀바이오는 간세포암, 췌장암등 인체의 면역체계를 활성화하거나 강화시켜 면역세포들로 하여금 암세포를 공격하게 유도하는 치료법을 개발 중입니다

 

연구 개발 파이프라인은 아래와 같습니다.

이번에 이슈가 된 것은 임상 2상이 진행 중인 간암치료제 Vax-NK/HCC입니다.

 

임상실험에서 완전관해 성과

박셀바이오 성과

환자의 자연살해세포를 이용한 자가유래(Autologous) Vax-NK 치료제를 개발하여, 기존 치료에도 반응을 보이지 않거나 재발한 진행성 간세포암종을 대상으로 간동맥 내 항암주입요법(HAIC)과 병합치료 임상 2a상을 수행 중입니다.

지난 2017년 12월 종료된 임상1상에서 안전성과 탐색적 유효성을 검증하였고, 이 결과를 바탕으로 SCI급 논문을 게재한 바 있습니다.

 

박셀바이오는 간암 환자를 대상으로 한 Vax-NK/HCC 임상 1상에서 완전 반응률 CR(Complete Response, 완전반응) 36.4%를 보였다고 밝혔다. 일반적으로 임상연구에서 CR 반응은 한 명도 관찰되지 않는 경우도 많다는 점을 고려할 때, 이는 매우 고무적인 수치라는 설명이다. 또한 3명에서 PR(Partial Response, 부분 반응), 2명에서 SD(Stable Disease, 안정질환)를 관찰하며 DCR(Disease Control Rate, 질병 통제율) 81.8%를 기록했다.

 

*완전관해

  : 암(cancer) 치료 판정 기준을 나타내는 용어의 하나로, 암치료 후 검사에서 암이 있다는 증거를 확인하지 못한 상태.

완전반응(complete response)이라고도 한다.

 

중앙 생존 기간도 41.6개월로, 치료가 불가능한 말기 간암 환자의 생존 기간을 3.5년 가까이 연장시켰다.

박셀바이오는 진행성 간세포암종(간암) 치료제 Vax-NK/HCC에 관해 지난해 6월까지 임상 1상 환자에 대한 추적 관찰과 분석을 마쳤으며, 현재는 전국 주요 병원 5곳서 임상 2a상 연구를 진행 중이다.

출처 : 바이오타임즈

 

반응형

간암치료제 시장의 성장

박셀바이오의 치료제는  면역세포치료제의 작용기전은 기존의 화학항암제나 표적항암제와 같이 일부의 부작용을 감수하더라도 암을 공격하고 위축시키는 전략이 아니며, 인체의 면역체계를 가급적 정상 수준까지 회복시켜 인체 스스로 암을 제거하는 전략으로 기존 치료제들의 독성 문제와 내성 문제를 해결할 수 있는 치료제입니다.

 

 간세포암종을 대상으로 국내에서 승인된 면역세포치료제 제품으로는 GC녹십자셀의 이뮨셀-LC가 유일하며, 그 외 GC녹십자랩셀의 MG4101, JW크레아젠의 Creavax-HCC 등의 파이프라인이 임상단계에 있습니다.

2021년 국민건강보험공단이 공개한 진료데이터에 따르면, 간암 진료인원 80,853명 중 간세포암 진료 인원이 64,525명으로 79.8%를 차지하고 있으며, 5년 전 59,040명보다 9.3% 증가한 수치를 보이고 있습니다 

간암 진료인원수

간암치료제는 바이엘의 ‘넥사바’는 2008년 국내에서 간세포암 치료제 적응증을 획득한 이후 10년간 간암시장을 독점했고, 2018년이 돼서야 두 번째 치료제인 에자이의 ‘렌비마’가 등장했을 정도로 그동안의 간암치료제의 선택옵션이 제한되어 있었습니다.

하지만 2022년, 15년 만에 ‘넥사바’를 뛰어넘는 효과를 보이는 로슈의 면역항암제 ‘티쎈트릭’이 1차 치료제로 보험 급여가 적용되면서 수술이 불가능했던 3기 이상 말기 간암 환자도 부담 없이 사용할 수 있는 면역항암제가 등장하며 간암치료제 시장은 급변하고 있습니다.

그러나 늘어나는 환자의 수에 비해 현재까지 간암의 근치적 치료에 대한 해결책을 제시하지 못한 상황이라서, 간암치료제 시장은 앞으로도 꾸준히 성장할 것으로 보입니다.

 

박셀바이오의 전망

최고점 주가 대비 1/5 수준

박셀바이오

박셀바이오 21년에 30만 원까지 올랐다가 그 뒤로 주가가 쭉 빠져서 지금은 1/5 수준입니다.

간암치료제 기대감에 30만 원까지 올랐지만 임상실험만 계속되었고 실적이 없으니 주가가 쭉 내려갔죠

22년 7월에 강한 매집을 하여 잠시 상승하였지만 그 후 주가를 하락시켰네요

그리고 다시 이번에 식약처 승인으로 인한 상승추세가 나오고 있습니다.

 

하지만 이제 식약처로부터 사용승인을 받아 상승을 했지만 이 상승이 떡상의 시작일지,,,

반짝 상승일지는 아무도 모르니 투자는 신중히 하셔야 할 것 같습니다.

중요한 것은 고점 추격매수를 해서 수익을 보려고 해도 만약 내가 매수한 가격을 깨고 내려간다면

뒤돌아 보지 말고 손절해야 합니다.

고점에 도달한 종목은 하락속도도 빠르고 특히 바이오는 변동폭이 다른 주식들보다 심하죠

 

바이오주가의 미래가치는 일반투자자는 판단하기에 어렵지 않을까라는 생각이므로 기술적 투자로 접근하는 것이

좋다고 생각합니다

이전 전고점이 10만 원 근처이므로 10만 원대를 뚫으면 매수하시는 것도 나쁘지 않다고 생각합니다

---

이상으로 박셀바이오에 대한 정보 포스팅을 마칩니다.

감사합니다